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Desarrollo de formulación de un antiácido efervescente con acido acetilsalicílico y cafeína.
(Facultad de Ciencias Farmacéuticas y Bioquímicas, 2013) Choque Duran, Carlos Cristian
El desarrollo de formulaciones es una aplicación armónica y secuencial de conocimientos, métodos y procesos con el fin de lograr la elaboración de un producto que satisfaga las necesidades para las cuales está destinado. El propósito de esta tesis es definir la composición cualitativa y cuantitativa de una formulación antiácida que además contenga Ácido Acetilsalicílico y Cafeína para lo cual se recurre a Diseños Experimentales por niveles mismos que ofrecen resultados que bajo un tratamiento estadístico dan la posibilidad de inferir sobre el comportamiento de este proceso, para el desarrollo se recurrió a la Caracterización Farmacológica y Caracterización Fisicoquímica que nos dan la posibilidad de elegir los componentes de la formulación basándose en sus incompatibilidades. Además se realizó la Validación de una Metodología Analítica Indicadora de Estabilidad por Cromatografía Liquida de Alta Resolución (HPLC) para el producto de degradación del Ácido Acetilsalicílico el Ácido Salicílico y un proceso de microencapsulacion en Lecho Fluido para darle una cubierta de resistencia entérica al Ácido Acetilsalicílico y retardar su liberación después de su ingestión para evitar problemas gastrointestinales, además se estableció la Biodisponibilidad in Vitro de formulación más apta, compatible y estable. Después de la obtención e Interpretación de los Resultados se propuso la Formulación Cualitativa y Cuantitativa bajo los estándares de calidad descritos por el Comité de Expertos en Especificaciones de Productos Farmacéuticos de la OMS, con ayuda de las directrices de la Conferencia Internacional de Armonización (ICH) y se definió las condiciones óptimas para el proceso de manufactura.
Desarrollo de formulación de un antiacido efervescente con acido acetilsalicílico y cafeina
(Facultad de Ciencias Farmacéuticas y Bioquímicas, 2011) Choque Duran, Carlos Cristian
El desarrollo de formulaciones es una aplicación armónica y secuencial de conocimientos, métodos y procesos con el fin de lograr la elaboración de un producto que satisfaga las necesidades para las cuales está destinado. El propósito de esta tesis es definir la composición cualitativa y cuantitativa de una formulación antiácida que además contenga Ácido Acetilsalicílico y Cafeína para lo cual se recurre a Diseños Experimentales por niveles mismos que ofrecen resultados que bajo un tratamiento estadístico dan la posibilidad de inferir sobre el comportamiento de este proceso, para el desarrollo se recurrió a la Caracterización Farmacológica y Caracterización Fisicoquímica que nos dan la posibilidad de elegir los componentes de la formulación basándose en sus incompatibilidades. Además se realizó la Validación de una Metodología Analítica Indicadora de Estabilidad por Cromatografía Liquida de Alta Resolución (HPLC) para el producto de degradación del Ácido Acetilsalicílico el Ácido Salicílico y un proceso de microencapsulacion en Lecho Fluido para darle una cubierta de resistencia entérica al Ácido Acetilsalicílico y retardar su liberación después de su ingestión para evitar problemas gastrointestinales, además se estableció la Biodisponibilidad in Vitro de formulación más apta, compatible y estable. Después de la obtención e Interpretación de los Resultados se propuso la Formulación Cualitativa y Cuantitativa bajo los estándares de calidad descritos por el Comité de Expertos en Especificaciones de Productos Farmacéuticos de la OMS, con ayuda de las directrices de la Conferencia Internacional de Armonización (ICH) y se definió las condiciones óptimas para el proceso de manufactura.
Desarrollo y preformulación de una vanishing cream con ácido salicílico como agente queratoplastico y su control de calidad.
(Facultad de Ciencias Farmacéuticas y Bioquímicas, 2017) Choque Duran, Carlos Cristian; Daza Calderon, María Luisa, asesora
El presente trabajo de grado tiene como objetivo realizar el diseño y preformulacion de una vanishing cream con ácido salicílico al 1% como agente queratoplastico y los controles de calidad. Se realizó la revisión de formulaciones cosméticas que contengan al Acido Salicílico como ingrediente funcional que tienen actividad queratoplastica para proponer la formulación de una crema de Ácido Salicílico al 1% como agente queratoplastico que cumpla la normativa de la comunidad andina de naciones para cosméticos. Para poder establecer los auxiliares de formulación se realizó la revisión bibliográfica del Handboook of Phamaceuticals Excipientes en el que se obtuvieron las propiedades de los excipientes y sus concentraciones recomendadas a ser utilizados en la formulación Luego de esta etapa se realizó un diseño experimental para determinar la formulación cuali-cuantitativa de manera estadísticamente significativa la influencia de los excipientes en cuantificación del ácido salicílico en la crema. Una vez elaborada la crema se procedió a realizar los controles de calidad como ser la cuantificación del Ácido Salicílico en la crema por espectrofotometría UV-VIS. Luego se realizó la prueba de fijación del naranja de metilo en la emulsión y fue observada al microscopio para establecer que la crema tiene una orientación O/W. Al establecer que la crema tiene una orientación O/W se realizó la prueba de pH se utilizaron el metodo de dilucion 1 en 10 y medicion por pHmetro y tambien con cintas pHmetras obteniendose un pH de 6,03 Luego se realizo en control microbiologico: recuento total combinado de hongos y levaduras y recuento de mesofilos aerobios utilizando agares Saboraud Dextrosa y Tioglicolato Respectivamente y se encontro menos de 1UFC/g de Hongos y menos de 1ufc/g de bacterias.
Desarrollo y validación de un método analítico indicador de estabilidad para el análisis de ácido acetil salicílico en tabletas por HPLC
(Facultad de Ciencias Farmacéuticas y Bioquímicas, 2019) Choque Duran, Carlos Cristian; Daza Calderon, María Luisa, asesora
El ácido acetilsalicílico o ASA (C9H8O4), conocido como aspirina es un analgésico, antipirético y antiinflamatorio, uno de los más utilizados en el mundo anualmente de hasta 120 000 millones de comprimidos. Tiene problemas reportados como salicilísmo, acidosis metabólica, hemorragia gastrointestinal, nefropatías, trombocitopenia, anemia aplásica y agranulocitosis, por lo que su estabilidad y evaluación de su producto de degradación el Ácido Salicílico es necesaria Se desarrolló un método analítico indicador de estabilidad para el Ácido Acetilsalicílico tabletas en 3 marcas codificadas como A, B y C con el diseño experimental de Plackett and Burman utilizando HPLC con 8 experimentos variando niveles negativos y positivos en condiciones como pH de la fase móvil, flujo, buffer, longitud de onda, columna cromatográfica, diluyente de los analitos y proporción de la fase móvil en un HPLC marca Agilent Serie 1200. Se propuso el método analítico indicador de estabilidad con condiciones de pH 2,04, Flujo de 3mL/min, buffer 30 mM, longitud de onda 236nm, Columna de 15cm x 4,6 mmC18 (L1-USP), diluyente (buffer:acetonitrilo) 50%:50% , fase móvil (acetonitrilo: buffer) 30%:70% . Con una resolución de 7,41 y coeficiente de variación de ±0,96%. Se sometió a la ASA a degradación forzada en condiciones de termólisis, oxidación, fotólisis, hidrólisis ácida, hidrolisis alcalina donde las soluciones son más estables a la fotolisis e hidrólisis acida. Se determinó la estabilidad de la muestra para análisis en diferentes tiempos siendo estable hasta 120 minutos Se realizó la validación del método analítico indicador de estabilidad tomando como parámetros, especificidad, linealidad e intervalo, exactitud, precisión, límite de detección y de cuantificación. Se analizaron 3 marcas del mercado tabletas con Ácido Acetilsalicílico (A,B,C) con el método desarrollado, que de acuerdo a USP-37 deben tener un límite de Ácido Salicílico Libre de 0,3 % para tabletas no recubiertas y de 3% para tabletas con recubierta. Siendo que la marca “A” no cumple con el requisito de Ácido Salicílico Libre con un valor de 0,34%