Browsing by Autor "Yanet Montes de Oca Porto"

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Desarrollo tecnológico de aciclovir 200 mg/ 5mL, polvo para suspensión
(2019) María Teresa Herrera Santi; Caridad Margarita García Peña; Ennis Hernández Frómeta; Yanet Montes de Oca Porto; Juan Alberto Pérez Carrasco
Introduccion: El aciclovir en polvo para suspension a una dosis de 200 mg/5 mL, se emplea en el tratamiento de infecciones por virus herpes simple, en la profilaxis de infecciones por virus herpes simple en pacientes inmunocomprometidos, en pacientes inmunodeprimidos con herpes zoster, especialmente en infecciones cutaneas progresivas o diseminadas, en infecciones por virus herpes simple en neonatos, entre otras. Objetivo: disenar una formulacion de aciclovir 200 mg/5 mL, que cumpla con los indices de control de calidad para esta forma farmaceutica y que proporcione el efecto terapeutico deseado. Metodos: Se realizaron los estudios de formulacion correspondientes con el objetivo de determinar la formulacion idonea, el procedimiento tecnologico y el envase adecuado para garantizar la estabilidad del producto terminado. Se elaboraron 3 lotes del medicamento, y se almacenaron a temperatura ambiente de 30 ± 2 °C, 70 ± 5 % de humedad relativa, durante 12 meses; se estudio su estabilidad fisica y quimica por el metodo acelerado y de vida de estante; ademas de la estabilidad de la suspension reconstituida. Resultados: el desarrollo tecnologico de la formulacion resulto satisfactorio, y se obtuvo un producto que cumplio con todas las especificaciones descritas en la tecnica desarrollada por el fabricante para el control de la calidad del producto. La preparacion mantuvo sus propiedades fisicas, quimicas y microbiologicas inalterables por un periodo de 12 meses, almacenada a temperatura ambiente. Conclusiones: la formulacion de un medicamento obtenida en forma de polvo para suspension oral, que contiene aciclovir como ingrediente farmaceutico activo, cumple con todas las especificaciones de calidad para este tipo de forma farmaceutica, lo cual puede aumentar los productos terapeuticos de Cuba.
Quitosana y sus sales: producción nacional, caracterización y aplicaciones farmacéuticas
(2021) Nilia de la Paz Martín-Viaña; Mirna Fernández Cervera; Caridad Margarita García Peña; Dania Pérez Ricardo; Antonio Nogueira Mendoza; Yanet Montes de Oca Porto; Vivian Martínez Espinosa; Addis Bellma Menéndez; Zoe Catalina Palazón López
Introducción: Los exoesqueletos de crustáceos constituyen fuentes de obtención de biopolímeros de gran versatilidad, y desechos sólidos que contaminan el medio ambiente. Objetivos: establecer procesos tecnológicos a escala industrial para la obtención de quitosana y sus sales, para aplicaciones biomédicas. Métodos: Una temperatura de mezcla de 80 °C y de reacción de 100 °C/15 minutos dobles, fueron las mejores condiciones para la obtención de la quitosana. Por el método de secado por aspersión se obtuvieron las sales de quitosana, estableciéndose, una temperatura de entrada de 160 °C ± 5 °C y de salida de 100 °C ± 5 °C, a partir de una disolución de quitosana en ácido acético o láctico. Resultados: La caracterización confirmó la obtención de quitosana con un grado de desacetilación superior al 70 % y una masa molecular media de 310 000 g/mol; así como la formación de las sales del biopolímero solubles en agua. Se demostró la homogeneidad de las propiedades de los productos en los lotes escalados y la reproducibilidad de los procesos tecnológicos establecidos, en las condiciones de la industria nacional. Se comprobó la estabilidad física, química y microbiológica del biopolímero y sus sales, durante 24 meses. Se evaluó su capacidad emulgente lográndose la estabilización de sistemas semisólidos. Las bases emulsionadas e hidrosolubles acuosas, empleando quitosana y acetato de quitosana, mostraron adecuada estabilidad física sin interferencias en la liberación del fármaco modelo, quedando demostrada su aplicación como agentes estabilizantes. Conclusiones: se obtuvieron tres nuevas materias primas de producción nacional a escala industrial con calidad, para ser empleadas en la industria farmacéutica.