Sistema web para la elaboración del documento técnico Común electrónico (ICH eCTD) de investigación y Desarrollo de productos farmacéuticos Caso: DROGUERÍA INTI S.A.

Abstract

La industria farmacéutica para poder comercializar cualquier producto nuevo, debe presentar información científica de sus productos, esta información deberá cumplir ciertos requisitos que serán evaluadas por las Autoridades Sanitarias, a través, de un Registro Sanitario para la comercialización legal de dicho producto, por tanto, Droguería INTI tiene la necesidad de contar con un sistema especializado para la administración de esta información.

En este sentido, el presente proyecto propone un sistema para la gestión de la información científica de nuevos productos; mantener la comunicación del personal mediante mensajería electrónica y proporcionar reportes gerenciales para la toma de decisiones.

Para este cometido, se utilizó la metodología SCRUM para llevar a cabo el seguimiento del proyecto y se complementó con WebML para el desarrollo del mismo, siguiendo las fases de especificación de requerimientos, diseño de datos e hipertexto, arquitectura, implementación y finalmente realizar las pruebas y evaluaciones correspondientes.

En cuanto a la evaluación del software se utilizó la metodología de evaluación de calidad de sitios web (Web Site QEM) tomando en cuenta las métricas de calidad: usabilidad, funcionalidad, confiabilidad y eficiencia.