Diseño de un modelo de sistema de gestión de la calidad integrado, aplicado a laboratorios de microbiología del sector público, de acuerdo a la reglamentación nacional y normas ISO vigentes

Abstract

Los laboratorios de microbiología de las instituciones del estado, tienen la obligación legal de aplicar los sistemas de la Ley SAFCO y a través de ellas la factibilidad de adoptar la aplicación de normas bolivianas, accediendo a reconocimiento regional, nacional y/o internacional de las actividades que realizan. Sin embargo, por falta de recursos humanos disponibles que se dediquen a la implantación de estas normativas, este proceso se ve relegado. Por lo tanto, queremos coadyuvar en este emprendimiento a través de un modelo de Sistema de Gestión Integrado (SGI) planificando estratégica y operativamente los procesos que ayuden a lograr la habilitación y/o acreditación, favoreciendo de esta manera la eficiencia en tiempo hombre/trabajo. Así mismo, un laboratorio de Microbiología requiere contar con materias primas de calidad que respondan a sus exigencias por lo que el diseño de un modelo de implementación de la Evaluación del Desempeño al (los) medio(s) de cultivo preparado(s) a partir de formulaciones deshidratas; permite cumplir con todas las exigencias de la norma ISO/RT 11133:2014,documentoque garantiza, a través del aseguramiento de la calidad, la conformidad del producto terminado. Este modelo de Sistema de Gestión Integrado está basado en las directrices de la NB/ISO 10013:2002 para la documentación que ayudará a la implementación del Sistema de Gestión en base a la 15189 que hoy en día es requerimiento inexcusable.