Elaboración de registro de inspección y muestreo de producto terminado para todas las formas farmacéuticas no estériles en Drogueria Inti S.A.

Abstract

En el trabajo, se definió el plan de muestreo que nos permite obtener una muestra representativa de producto terminado para su inspección y tener un enfoque con criterios para realizar la evaluación de calidad. Se estableció el porcentaje NCA (Nivel de Calidad Aceptable) de acuerdo a la criticidad para cada planta productiva no estéril. Se identificó y clasificó las no conformidades críticas, principales, y secundarias atreves de la experiencia adquirida realizando inspecciones en las plantas productivas no estériles, esta clasificación nos facilitará en la aprobación o rechazo de lotes, el cual va adjunto como anexo en la guía de acondicionado secundario en cada planta productiva para la liberación de producto terminado.