Retos para las nuevas regulaciones de productos farmacéuticos en el Perú

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dc.contributor.authorHans Vásquez Soplopuco
dc.contributor.authorSofía Salas Pumacayo
dc.contributor.authorLinder Figueroa Salvador
dc.contributor.authorSonia Gutierrez Aures
dc.coverage.spatialBolivia
dc.date.accessioned2026-03-22T18:42:35Z
dc.date.available2026-03-22T18:42:35Z
dc.date.issued2011
dc.description.abstractA nivel mundial, la aprobación de medicamentos para comercialización por las autoridades reguladoras nacionales de medicamentos (ARNM), se realiza previa evaluación del balance beneficio riesgo, basado en documentación que sustenta la calidad, eficacia y seguridad (1) .Esto no siempre fue así, en Estados Unidos antes de 1938, no se necesitaba probar la eficacia y seguridad de un medicamento para ser autorizado para su comercialización y, antes de 1962, solo bastaba que un medicamento demuestre seguridad (no eficacia) para ser registrado.Desde 1962 la
dc.identifier.doi10.17843/rpmesp.2011.283.543
dc.identifier.urihttps://doi.org/10.17843/rpmesp.2011.283.543
dc.identifier.urihttps://andeanlibrary.org/handle/123456789/71722
dc.language.isoes
dc.publisherNational Institute of Health of Peru
dc.relation.ispartofRevista Peruana de Medicina Experimental y Salud Pública
dc.sourceMinisterio de Salud
dc.subjectArt
dc.titleRetos para las nuevas regulaciones de productos farmacéuticos en el Perú
dc.typearticle

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