Desarrollo tecnológico de albendazol 200 mg/ 5mL, polvo para suspensión

Abstract

RESUMEN Introduccion: El albendazol, se considera un farmaco antiparasitario fuerte y efectivo, que actua como antihelmintico de amplio espectro para administracion oral. Se usa en el tratamiento de infecciones causadas por nematodos en el tracto digestivo (ascariasis, oxiurasis, estrongiloidiasis, tricuriasis e invasiones de ancilostomas) asi como tambien en helmintos causantes de hidatidosis, triquinosis, cistercosis, toxocariasis. Objetivo: desarrollar una formulacion de albendazol 200 mg/5 mL, que cumpla con las especificaciones de control de calidad para esta forma farmaceutica y que garantice un efecto terapeutico adecuado. Metodos: Se realizaron los estudios de formulacion correspondientes con el objetivo de determinar la formulacion idonea, el procedimiento tecnologico y el envase adecuado para garantizar la estabilidad del producto terminado. Se elaboraron 3 lotes del medicamento, y se almacenaron a temperatura ambiente de 30 ± 2 °C y 70 ± 5 % de humedad relativa, durante 12 meses; se estudio su estabilidad fisica y quimica por el metodo acelerado y de vida de estante. Resultados: el desarrollo tecnologico de la formulacion resulto satisfactorio, y se obtuvo un producto que cumplio con todas las especificaciones descritas en la tecnica desarrollada por el fabricante para el control de la calidad del producto. Se demostro la estabilidad del producto terminado durante 12 meses y almacenado a temperatura ambiente. Conclusiones: El albendazol 200 mg/ 5 mL, polvo para suspension oral, de produccion nacional, cumple con todas las especificaciones de calidad para este tipo de forma farmaceutica, lo cual puede aumentar los productos terapeuticos de Cuba.