Determinación de límites de decisión clínica de ciclosporina en sangre en pacientes con trasplante renal

Abstract

Introducción: Los límites de decisión o valores de corte son "alertas" para el diagnóstico médico. Son obtenidos por estudios cuidadosamente diseñados para poder establecer un valor que permita una decisión médica para seguir un tratamiento. Objetivo: Determinar los límites de decisión clínica de Ciclosporina A en sangre total de pacientes con trasplante renal. Método: Para el tratamiento de datos y cálculo de límites de decisión se utilizó una metodología informática y bioestadística con software SPSS de IBM, realizando Pruebas de Normalidad, Pruebas gráficas como Q-Q plots, Test de Kolmogorov -Smirnov, Test de Lillefors y Prueba de Shapiro-Wilks. Resultados: El grupo de estudio conformado por pacientes con trasplante renal atendidos durante 2016 a 2019, clasificados por el tiempo de trasplante. Los criterios de aceptación fueron: Uso de control de calidad interno, con resultados satisfactorios utilizando cartas control y la detección de datos atípicos mediante la prueba de Grubbs. Obteniendo niveles basales de 0-3 meses 181-241 ng/ml; 3-12 meses 120-147 ng/ml y mayor a 12 meses de81-119 ng/ml, y para concentración máxima de 1 mes 1193-2025 ng/ml; 2 meses 1379-1765 ng/ml; 3 meses 1060-1556 ng/ ml; 4-6 meses 880-1293 ng/ml; 7-12 meses 735-1039 ng/ml y mayor a 12 meses 643-960 ng/ml. Conclusión: Los límites de decisión clínica obtenidos se ajustan perfectamente a los de la bibliografía con la ventaja de que ahora se tienen límites definidos para nuestra población, constituyéndose en "alertas" para el diagnóstico médico.

Introduction: Decision limits or cut-off values are "red flags" for medical diagnosis. They are obtained by carefully designed studies to be able to establish a value that allows a medical decision to follow a treatment. Objective: To determine the clinical decision limits of Cyclosporin A in whole blood of kidney transplant patients. Methods: For data treatment and calculation of decision limits, a computer and biostatistical methodology was used with IBM SPSS software, performing Normality Tests, graphic tests such as QQ plots, Kolmogorov-SmirnovTest, Lillefors Test and Shapiro Test -Wilks. Results: The study group made up of kidney transplant patients treated during 2016 to 2019, classified by transplant time. The acceptance criteria were: Use of internal quality control, with satisfactory results using control charts and the detection of outliers using the Grubbs test. Ob-taining basal levels of 0-3 months 181-241 ng / ml; 3-12 months 120-147 ng / ml and over 12 months of 81-119 ng / ml, and for a maximum concentration of 1 month 1193-2025 ng / ml; 2 months 1379-1765 ng / ml; 3 months 1060-1556 ng / ml; 4-6 months 880-1293 ng / ml; 7-12 months 735-1039 ng / ml and more than 12 months 643-960 ng / ml. Conclusion: The clinical decision limits ob-tained are perfectly in line with those of the bibliography with the advantage that now there are defined limits for our population, becoming "alerts" for medical diagnosis.