Estrategia de gestión de riesgo de la calidad para el control de procedimientos orientado a la optimización productiva de la planta de soluciones parenterales de pequeño volumen linea Bottelpack en la empresa Droguería Inti S.A. gestión 202

Abstract

Droguería Inti S.A es una de las Industrias Farmacéuticas en Bolivia, que produce soluciones parenterales de pequeño volumen, estas soluciones que en su preparación tienen el ingrediente farmacéutico activo, son empleados a personal humano En la planta de producción de soluciones parenterales de pequeño volumen, se tiene problemas que generan no conformidades, debido a ello, se crea un proyecto que tiene como objetivo general el diseño de una estrategia de gestión de riesgos de la calidad farmacéutica según la ICH Q9 para el control de procedimientos orientado a la optimización productiva de la planta de soluciones parenterales de pequeño volumen línea bottelpack en la gestión 2022. Para el desarrollo de este trabajo se basó en realizar el diagnóstico de la planta de inyectables de pequeño volumen a través del análisis FODA, Análisis causa-efecto y análisis de Pareto, donde se diagnosticaron las no conformidades obtenidas en la planta de producción Con los resultados obtenidos, se elaboró una propuesta basada en el diseño de una estrategia de gestión de riesgos de la calidad, se estructuro un procedimiento de gestión de riesgos para la empresa Droguería Inti S.A. para que pueda ser aplicada a todas las plantas de producción de la misma.