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Desarrollo y validación de un método analítico para la valoración simultánea de Acetaminofeno, bromhidrato de Dextrometorfano, clorhidrato de Fenilefrina, Cafeína y ácido Áscórbico en polvo oral por Cromatografía Líquida de Alta Resolución (CLAR)
(Rev.Cs.Farm. y Bioq, 2025) Urbano Yucra, Karla Giovana; Trigo Orsini, Myriam Lina
Introducción. El desarrollo de un método analítico implica realizar pruebas estándar y ajustar parámetros para asegurar su correcto funcionamiento. La validación es esencial para garantizar precisión, sensibilidad y especificidad, permitiendo una evaluación objetiva de la calidad de productos farmacéuticos. En este estudio se presenta un método innovador por Cromatografía Líquida de Alta Resolución (HPLC), para la valoración simultánea de Acetaminofeno, bromhidrato de Dextrometorfano, clorhidrato de Fenilefrina, Cafeína y ácido Áscórbico en polvo oral ante la falta de un método validado en Bolivia para este fin. Objetivo. Desarrollar y validar un método analítico para la valoración simultánea de Acetaminofeno, bromhidrato de Dextrometorfano, clorhidrato de Fenilefrina, Cafeína y ácido Áscórbico en polvo oral, por HPLC Metodología. Se utilizó una columna de fenilo a 30°C, la elución en gradiente, tampón fosfato a pH 3,5 y acetonitrilo grado HPLC como fase móvil, una longitud de onda de 202 nm y un volumen de inyección de 10 µL con un HPLC. La validación de la metodología se confirmó de acuerdo con la USP-NF e ICH Q2(R2). Resultados. En el desarrollo del método analítico se evaluaron un total de 14 parámetros, que incluye la selección de la fase móvil y estacionaria, condiciones cromatográficas, con picos bien definidos y sin interferencias significativas. Respecto a la validación, la linealidad del método se confirmó con un coeficiente de determinación (R2) > 0,990 y un análisis ANOVA con p<0,05. La precisión del método encontró coeficientes de variación ≤ 2%. La especificidad fue validada a través de la prueba t de Student con valores de texp < ttab (2,78). Finalmente, la exactitud se evaluó en tres niveles de concentración, encontrando porcentajes de recuperación entre 98,1% y 100,5%. Conclusiones. El método desarrollado y validado para la valoración simultánea de Acetaminofeno, bromhidrato de Dextrometorfano, clorhidrato de Fenilefrina, Cafeína y ácido Ascórbico oral por HPLC es específico, lineal, exacto y preciso, y puede ser utilizado de manera rutinaria en la evaluación de polvo oral.
Identificación de capacidades prácticas y criterios éticos durante las prácticas de laboratorio en estudiantes de la carrera de química farmacéutica de la Universidad Mayor de San Andrés
(Edu. Sup. Rev. Cient. Cepies, 2024) Trigo Orsini, Myriam Lina
En la actualidad, tanto docentes como estudiantes universitarios se encuentran en una sociedad que evoluciona rápidamente. Por esto, se espera que los programas educativos se enfoquen en la creación de currículos dinámicos y centrados en el estudiante, con docentes facilitadores del proceso de aprendizaje. Se requiere una educación integral que combine teoría y práctica de calidad para formar a una nueva generación, fundamentada en principios y valores. El objetivo de este estudio es identificar las capacidades prácticas adquiridas por los estudiantes de Química Farmacéutica de la Universidad Mayor de San Andrés, considerando la importancia de la ética profesional. Se realizó un estudio cuantitativo, no experimental y descriptivo de tipo transversal, utilizando un cuestionario con 67 preguntas cerradas. En cuanto a las capacidades prácticas, los resultados indicaron que el 33.33% de los encuestados siempre cumple con las normas de seguridad de laboratorio. Sin embargo, solo el 19.53% y el 23.21% sigue las prácticas adecuadas de manejo de material y reactivos respectivamente y el 18.40% de manejo de instrumentación química. Con respecto a la ética, se encontró que el 36.81% de los encuestados maneja los datos de manera apropiada, mientras que el 66.67% sigue las prácticas adecuadas para el tratamiento de sujetos de investigación. Estos resultados evidencian la necesidad de fortalecer las capacidades prácticas de los estudiantes y mejorar su preparación en ética profesional. Para abordar esta necesidad, es crucial implementar estrategias educativas que respondan a las necesidades de los estudiantes, preparándolos para los desafíos que presenta la carrera de Química Farmacéutica.
Partiendo de las teorías clásicas de aprendizaje hacia los aprendizajes praxeólogico y profundo
(Edu. Sup. Rev. Cient. Cepies, 2023) Rada Serpa, Tatiana Ninoska; Trigo Orsini, Myriam Lina
Que las personas aprenden es algo evidente. Pero, ¿cómo se aprende? Los procesos de aprendizaje han sido desde tiempo atrás objeto de reflexión. Es así que el estudio de los mismos plantea siempre nuevos interrogantes que motivan a seguir investigando en este campo. En consecuencia, en este artículo se realizó una revisión bibliográfica en relación a las teorías del aprendizaje, orientado a que la mayoría de los docentes no son expertos en pedagogía, sino especialistas en otros campos del conocimiento. Es por ello, que también se ha intentado exponer de una forma sencilla y comprensible las teorías del aprendizaje conductista, cognitivista y constructivista, efectuando una relación comparativa de las teorías sobre diferentes aspectos de análisis. Así mismo, se expuso las nuevas tendencias de aprendizaje, específicamente, el aprendizaje praxeológico y el aprendizaje profundo, indicando sus características generales con la finalidad de determinar las estrategias de aprendizaje para su aplicación, siendo ambos importantes en el proceso actual de adquisición de conocimiento. Hay que mencionar, además que se reflexionó respecto a la importancia de que el profesorado utilice metodologías activas y significativas en las que el contenido disciplinario esté vinculado al contexto del estudiante. En efecto, el propósito central del artículo es generar análisis y reflexión en los docentes sobre cómo se aprende, y puedan considerar los beneficios de los aprendizajes profundo y praxeológico para promoverlos en los estudiantes. En conclusión, la tendencia educativa actual, es hacia la teoría del aprendizaje constructivista, donde el estudiante es el actor principal dentro de la formación de sus propios conocimientos; y los aprendizajes profundo y praxeológico se fundamentan en esta teoría.
Protocolo de procedimientos operativos basado en didáctica praxeológica para el desarrollo de capacidades prácticas orientadas a la adquisición de conocimiento integral en los estudiantes de la carrera de química farmacéutica de la Universidad Mayor de San Andrés en el periodo 2023 - 2024
(Área Vicerrectorado, 2025) Trigo Orsini, Myriam Lina; González Velasco, Juan Miguel
En un mundo globalizado, la educación de calidad es esencial para formar profesionales capaces de resolver problemas en su área. Sin embargo, el enfoque curricular tradicional en la carrera de Química Farmacéutica, centrado en la transmisión de información y la pasividad del estudiante, resulta limitado. Este modelo tradicional separa la teoría de la práctica, fomenta un aprendizaje superficial y no desarrolla habilidades críticas necesarias en el campo profesional. La masificación de grupos y la desconexión entre teoría y práctica en los laboratorios exacerban estos problemas, llevando a una visión simplista del método científico y a una evaluación centrada en la manipulación de instrumentos en lugar del aprendizaje conceptual. Por lo tanto, es necesario transformar los procesos didácticos, adoptando enfoques innovadores centrados en el estudiante y la construcción del conocimiento. La didáctica praxeológica de la química, que busca integrar la práctica con la teoría, puede ser clave para diseñar protocolos operativos que desarrollen capacidades prácticas y un conocimiento integral en los estudiantes de Química Farmacéutica, potenciando su competitividad profesional en áreas como la gestión de medicamentos, seguridad alimentaria y uso de tecnología. El objetivo de esta investigación es Diseñar un protocolo de procedimientos operativos basado en Didáctica Praxeológica para el desarrollo de capacidades prácticas orientadas a la adquisición de conocimiento integral (técnico- científico-tecnológico) en los estudiantes de la asignatura de Bromatología de la Carrera de Química Farmacéutica de la Universidad Mayor de San Andrés, en el periodo académico 2023-2024. La investigación está basada en el paradigma sociocrítico, con un enfoque mixto, no experimental, de tipo transversal, descriptivo, retrospectivo y prospectivo. Para el diagnóstico se utilizaron como técnicas la encuesta con un cuestionario validado de 67 preguntas cerradas, dos grupos focales con 7 estudiantes cada uno y la observación en el laboratorio, tanto la encuesta como la observación fueron realizadas con la totalidad de los estudiantes que cursaron la asignatura de Bromatología de la carrera de Química Farmacéutica de la UMSA la gestión 2024. Los resultados del diagnóstico subrayan la urgente necesidad de mejorar las capacidades prácticas de los estudiantes de Química Farmacéutica en áreas como la seguridad del laboratorio, el manejo de material, reactivos e instrumentación química, la ética profesional, con énfasis en el manejo de datos y la manipulación de sujetos de experimentación, el criterio referido a la mejora del conocimiento y la toma de decisiones y finalmente al conocimiento integral enfocado como conocimiento científico, técnico y tecnológico. La propuesta fue el Diseño de un protocolo de procedimientos operativos basado en Didáctica Praxeológica para el desarrollo de capacidades prácticas orientadas a la adquisición de conocimiento integral (técnico- científico-tecnológico), la cual fue validada por criterio de expertos con 7 participantes, mediante el método de agregados individuales, lo que asegura una evaluación exhaustiva y evita empates en las decisiones. Los resultados de la validación mediante criterio de expertos indican que la propuesta pedagógica obtuvo una calificación de "muy buena" según la escala de apreciación utilizada. Esta evaluación se traduce en un promedio de validez del 96%, lo cual sugiere que la propuesta se alinea efectivamente con el objetivo general de la investigación y responde adecuadamente a la realidad y las necesidades actuales. Esta alta calificación refleja la coherencia y relevancia de la propuesta en el contexto educativo actual.
Trazabilidad metrológica de un estándar secundario a un estándar primario de ciclosporina para pruebas de biodisponibilidad
(Rev.Cs.Farm. y Bioq, 2020) Trigo Orsini, Myriam Lina; Alejandra Silvia, Condori Espinoza
Introducción: El proceso de trazabilidad metrológica de un estándar secundario a uno primario es una propiedad del resultado de una medición o del valor de un estándar, por la cual se puede relacionar a referencias establecidas, usualmente nacionales o internacionales, a través de una cadena ininterrumpida de comparaciones, todas las cuales tienen incertidumbres determinadas. Objetivo: Realizar la trazabilidad de un estándar secundario a uno primario de ciclosporina y de esta manera asegurar la calidad y pureza del mismo. Métodos: Se utilizaron los siguientes métodos: descripción organoléptica, solubilidad, identificación y cuantificación por Cromatografía Líquida de Alta Resolución (HPLC) en fase reversa. Resultados: El estándar secundario de ciclosporina, cumplió con todas las especificaciones referidas a descripción organoléptica, solubilidad, identificación y se obtuvo una pureza de 97,5% utilizando un estándar primario cuyo título es de 98,5 %. Conclusión: Se realizó la trazabilidad metrológica de un estándar secundario a un estándar primario para poder utilizarlo como estándar de trabajo, garantizando el título del mismo. Esta propiedad es uno de los pilares para que los resultados de medida sean comparables entre sí, independientemente del lugar y tiempo en el que se hayan realizado, facilitando su aceptación universal y reduciendo las potenciales barreras técnicas al comercio.
Validación del método analítico por cromatografía líquida de alta resolución para la cuantificación de conservantes en jugo de naranja
(Rev.Cs.Farm. y Bioq, 2020) Trigo Orsini, Myriam Lina; Aban Aramayo, Elba Amalia
Introducción: La validación es el establecimiento de la evidencia documental de que un procedimiento analítico conducirá, con un alto grado de seguridad a la obtención de resultados precisos y exactos dentro de las especificaciones y los atributos de calidad previamente establecidos. Objetivo: Validar el método analítico por Cromatografía Líquida de Alta Resolución para la cuantificación de conservantes en jugo de naranja. Métodos: El método fue validado siguiendo los parámetros referidos en la USP 40 - NF 35: Especificidad, Linealidad, Precisión (Repetibilidad Instrumental, Repetibilidad del Método y Precisión Intermedia) y Exactitud. Resultados: El método analítico propuesto es Selectivo/Específico, presenta una excelente linealidad dentro del rango de 100 a 1000 ppm, la Precisión presentó resultados de CV < 2% siendo óptimos. La recuperación se encuentra entre 97 a 102% demostrando excelente exactitud. Conclusión: Se cumplieron todos los parámetros y criterios de validación por lo tanto el método es específico, selectivo, lineal en el intervalo de concentraciones de 100 a 1000 ppm, sensible, preciso, reproducible y exacto.
Validación del método para la cuantificación de ciclosporina a en sangre total por HPLC/DAD
(Rev.Cs.Farm. y Bioq, 2019) Trigo Orsini, Myriam Lina; Parra Poma, Cinthia Maribel
El presente estudio describe la validación del método para la cuantificación de Ciclosporina A en sangre total por Cromatografía Líquida de Alta Resolución (HPLC) en Fase Reversa con Detector de Arreglo de Diodos. La ciclosporina A es un fármaco inmunosupresor con un estrecho margen terapéutico además de su amplia variabilidad en los procesos farmacocinéticos, justifican su monitorización de dosis a pacientes con trasplantes de órganos para evitar los efectos secundarios y el posible rechazo del órgano trasplantado. La separación de la Ciclosporina A de una matriz compleja como la sangre fue llevada a cabo de manera exitosa utilizando como fase estacionaria una columna C8 5um (250 mm x 4,6mm) o equivalente a L7 según la USP 37, la fase móvil fue una mezcla de acetonitrilo y agua en gradiente, flujo 1.4 ml/min, temperatura de la columna 75ºC y detección con Arreglo de Diodos a 210nm. El método fue validado con los siguientes parámetros: especificidad, linealidad, precisión, exactitud, límite de detección y límite de cuantificación. También se realizó la prueba de aptitud del sistema. El método fue específico para la Ciclosporina A, la respuesta fue lineal en el rango de 100 a 1000 ng/mL de concentración del analito. El valor del coeficiente de variación o desviación estándar relativa (C.V. o DSR) para la precisión fue óptimo. La recuperación media fue de 103,06%. Y el límite de detección y cuantificación resultaron óptimos para la cuantificación de Ciclosporina en sangre total en el rango definido. Finalmente el método cromatográfico nos permitió separar y cuantificar a la Ciclosporina A presente en las muestras de sangre de pacientes con transplante renal.